关于印发《关于加强电梯管理的暂行规定》的通知
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关于印发《关于加强电梯管理的暂行规定》的通知
建设部 等
关于印发《关于加强电梯管理的暂行规定》的通知
1994年11月5日，建设部、国家经济贸易委员会文件、国家技术监督局
各省、自治区、直辖市、计划单列市建委（建设厅）、经贸委（经委、计经委）、技术监督局：
随着我国经济建设的发展，使用电梯的场所越来越多，对电梯的需求量也逐年增加。但是目前电梯管理中存在一些薄弱环节，暴露出来不少问题，已引起社会各界的强烈反映。为了切实加强电梯行业的管理，提高电梯的制造、安装、维修质量，确保电梯的安全正常运行，国家经贸委为此会同有关部门对电梯管理问题进行了专门研究，在总结《关于提高电梯质量的若干规定》的基础上，并参照国际上许多国家对电梯管理的经验，制定了《关于加强电梯管理的暂行规定》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
附：关于加强电梯管理的暂行规定
为适应日益增长的社会需要，切实提高电梯产品的制造、安装、维修质量，加强使用管理，确保电梯的安全正常运行，特制订本规定。
一、电梯的制造、安装、维修实行电梯生产企业全面负责的一条龙管理制度。
二、建设部是国家电梯行业归口管理的主管部门，对全国电梯的制造、安装与维修进行宏观管理。各省、自治区、直辖市和各计划单列市的建设行政主管部门负责本辖区内电梯行业的管理工作。
三、电梯的制造、安装、维修企业和使用单位必须严格执行国家标准、行业标准和有关规定，并鼓励电梯生产企业制订高于国家或行业标准的内控标准。
四、电梯生产实行许可证制度。发证工作依照国家现行有关法规，由国家技术监督局统一管理，建设部负责实施。
对于无生产许可证从事电梯生产的企业及未按核准的工商登记经营范围从事电梯生产、销售、安装、维修的企业，由技术监督、工商行政管理部门按照有关法规严肃处理。
五、国家明令淘汰的电梯品种、型号，不准继续生产、销售、安装。违者按伪劣产品查处。
六、电梯质量实行生产企业全面负责制。电梯销售、安装、维修实行由生产企业委托代理制。使用单位订购电梯应同时签订电梯安装调试与维修合同（协议）。被电梯生产企业认可的安装、维修企业，对其安装、维修质量向电梯生产企业负责。
凡未取得电梯生产企业认可的单位，不准承担该企业所产电梯的销售、安装、维修工作。本规定颁发前在用电梯的维修工作，原则上参照本规定办理。
七、电梯安装调试结束后，由电梯生产企业进行质量自检，并出具电梯产品质量合格证或检测报告。由使用单位向工程报建审批的建设行政主管部门提出验收申请，由报建审批的建设行政主管部门组织建设、施工、安全监察等单位联合检查验收。验收合格后，签字认可交付使用。其他部门不再重复检测发证。
验收中的质量争议问题，原则上由双方协商解决。协商不成时由电梯生产企业提请当地技术监督部门直至国家技术监督局仲裁。
电梯质量保修期，从验收合格之日起，由电梯生产企业保修一年，但不超过交货后18个月。保修期满后出现的质量问题，按国家《产品质量法》处理。
八、电梯投入运行时，使用单位必须制订使用管理制度，指定专人负责管理；应配备合格的电梯司机，持证上岗。司机离岗半年以上，应重新培训后继续上岗。
使用单位和承担维修的企业必须严格按照该型号电梯的使用、维修规程进行定期检查和检测，并逐台认真做好记录，建档备查。接受国家有关部门的质量监督和安全监察。
九、电梯维修用备品配件，由电梯生产企业负责提供，或向电梯生产企业推荐（指定）的生产经营单位订购。
进口电梯的维修用备品配件原则上谁引进谁负责。
十、电梯改造、大修后，必须经质检部门检测合格，方可继续运行．承担改造、大修的单位负责保修12个月。
十一、电梯产品因改型或淘汰停止生产后，原电梯生产企业仍应继续提供在用电梯所需的维修用备品配件，或为用户提供代用件。
十二、电梯在运行中出现的严重人身伤亡、设备损坏等事故，使用单位应按照国家有关规定及时向安全主管部门报告，并配合做好事故的调查处理工作。
十三、进口电梯的安装和维修，由电梯引进单位参照本规定办理。
十四、本规定由建设部组织实施。
十五、本规定自一九九五年五月一日起施行。
关于一次性医疗器械环境管理有关问题的复函
国家环境保护总局办公厅
国家环境保护总局办公厅
环办函〔2005〕713号
关于一次性医疗器械环境管理有关问题的复函
湖北省环境保护局：
你局《关于一次性医疗器械环境管理有关问题的请示》（鄂环保文〔2005〕187号）收悉。经研究，现函复如下：
按照我局《关于使用后的一次性医疗器械环境管理法律适用问题的复函》（环函〔2004〕96号），使用后的一次性医疗器械属于医疗废物，应按照医疗废物实施环境保护监督管理。
《医疗废物管理条例》第十四条规定“禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物”，第十九条规定“医疗卫生机构应当根据就近集中处置的原则，及时将医疗废物交由医疗废物集中处置单位处置”， 第三十三条规定“在尚未建成医疗废物集中处置设施期间，有关地方人民政府应当组织制定符合环境保护和卫生要求的医疗废物过渡性处置方案，确定医疗废物收集、运送、处置方式和处置单位”,以上规定已明确指出对医疗废物只能进行处置，不能利用。2004年6月，卫生部印发的《关于依法加强医疗废物管理工作的通知》中明确提出“禁止任何单位或者个人买卖、丢弃医疗废物和回收利用医疗废物，禁止将医疗废物交由未经设区市级以上环境保护行政部门许可的医疗废物集中处置单位处置。”
因此，使用后的一次性医疗器械必须按照《医疗废物管理条例》的规定交由医疗废物集中处置单位处置，禁止买卖、回收、利用。对于尚未建成医疗废物集中处置设施的地区，地方人民政府应当组织制定符合环境保护和卫生要求的医疗废物过渡性处置方案，确定医疗废物收集、运送、处置方式和处置单位，而不能将回收利用使用后的一次性医疗器械作为医疗废物的过渡性处置方式。
二○○五年十一月十六日
大连市药品零售管理规定
辽宁省大连市人民政府
大连市药品零售管理规定
大连市人民政府
第一条 为加强药品零售的监督管理，维护药品市场秩序，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》及有关规定,制定本规定。
第二条 凡在大连市行政区域内从事药品零售经营活动的单位，均应遵守本规定。
第三条 市及县（市）、区卫生局，是同级人民政府药品监督管理工作主管部门，应依据法律、法规和本规定，加强对药品的监督管理。市医药管理局依据法律、法规和本规定对药品经营活动进行行业管理。
中级工商行政管理、技术监督、公安等部门按照各自职责分工，协同卫生行政、药品经营行业管理部门做好药品经营管理工作。
第四条 申请从事药品零售的单位，必须符合用药需求和全市药品零售网点规划并具备下列条件：
㈠法定代表人和负责人应熟悉与药品管理有关的法律、法规、规章，具有相应的管理及专业知识；
㈡具有与所经营药品相适应的药学技术人员（经营中药饮片的企业，必须有中药专业技术人员），质量管理人员必须由药士以上职称的技术人员担任；
㈢具有与所经营药品相适应的营业、仓储场所，场所应光洁、平整，并有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠咬、防霉变的措施，需要避光、低温贮藏的药品，应有专库保存。经营中药饮片还须有独立的饮片库，并有相应的挑选、晾晒设施；
㈣兼营非药品（含医疗保健、医疗器械、卫生材料、计划生育用品和消毒药品）的必须另设专柜，并设立明显标志。非药品柜台面积不得超过柜台总面积的三分之一。
㈤有药品经营管理的各项制度。
第五条 申请从事药品零售业务，由市医药管理局审查同意，取得《药品经营企业合格证》，经当地卫生行政部门（属于专营的经市卫生局）审核批准，取得《药品经营企业许可证》，再到工商行政部门办理《营业执照》后，方可从事经营活动。
《药品经营企业合格证》实行年检制度。
第六条 药品经营单位终止营业、歇业、变更法定代表人（负责人）、经营地点、经营范围的，应到原审批机关办理有关手续；变更质量管理负责人的，应在30天以内向药品经营行业管理部门和卫生行政部门备案。
第七条 从事药品经营的人员，应建立健康档案并每年至少体检一次。患有传染病、皮肤病及精神病的人员不得从事接触药品的工作。
第八条 新招聘和调入的从事药品调剂、收购、保管、销售的非药学技术人员，须经过药品知识和岗位培训后，方可上岗工作。
第九条 经营中药饮片的单位可设“坐堂医”，“从堂医”必须经当地卫生行政部门审核批准。
第十条 从事药品零售的单位不得经营下列药品：
㈠麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射性药品（卫生行政部门指定经营的除外）；
㈡注射剂；
㈢必须在临床医生的密切观察下方可使用的药品和其它不宜零售的药品。
第十一条 药品经营单位必须遵守下列规定：
㈠在经营场所的醒目处，悬挂《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》，并按规定范围经营；
㈡销售药品准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；
㈢出租柜台应经药品经营行业管理部门和卫生行政部门同意；
㈣制作、设计和发布药品广告，符合法律、法规、规章的规定。
第十二条 药品经营单位不得有以下行为：
㈠采购和销售假、劣药品；
㈡从非法生产经营者手中采购药品；
㈢采用回扣或行贿、索贿等手段购、销药品；
㈣自制成药出售；
㈤在经营场所内开设诊所；
㈥开具医疗机构的医药费收据。
第十三条 违反本规定的，依照有关法律、法规处罚。对下列行为卫生行政部门可处以罚款：
㈠患有传染病、皮肤病、精神病的人员直接接触药品的，未经批准出租柜台的，开具医疗机构医药费收据的处500元以上2000元以下罚款；
㈡从非法生产经营者手中采购药品的，经营不准零售药品的，没收非法所得，并按非法所得额2倍以下处以罚款。
第十四条 违反本规定，涉及药品经营行业管理部门管理权限的，药品经营行业管理部门可给予批评教育、警告、责令限期改正。
《药品经营企业合格证》未经年检或年检不合格的，药品经营行业管理部门可以收回《药品经营企业合格证》。
第十五条 实施行政处罚，应下达处罚决定书，实施罚没款处罚，应使用财政部门统一制发的罚没款票据，罚没款全部上交财政。
第十六条 违反本规定和妨碍药品经营行业管理、卫生行政工作人员执行公务构成违反治安管理行为的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》给予处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十七条 药品经营行业管理、卫生行政工作人员应尽职尽责、秉公执法，对利用职权徇私舞弊的，由所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十八条 本规定由大连市卫生局、大连市医药管理局负责解释。
第十九条 本规定自发布之日起施行。
1996年7月13日
