财政部、国家税务总局关于下发不征收营业税的收费(基金)项目名单(第五批)的通知

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国家食品药品监督管理局


关于征求对脱敏凝胶等产品分类界定意见的函

食药监械函[2003]53号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局医疗器械处：

　　近期，我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示，我司提出了初步意见，现征求你们的意见：

　　1．脱敏凝胶：用于牙体脱敏。拟作为II类医疗器械管理。

　　2．单人无菌室 ：用于防止病人术后感染。拟作为II类医疗器械管理。

　　3．碳纤定位床板及背部插板：用于CT及加速器诊断及治疗时病人的支撑和定位。拟作为II类医疗器械管理。

　　4．冰点渗透压仪：用于测量人体体液的渗透压值。拟作为II类医疗器械管理。

　　5．锉疮治疗笔：用于治疗人体面部锉疮。拟作为II类医疗器械管理。

　　6．脑磁图系统：拟作为II类医疗器械管理。

　　7．全自动康复治疗仪器：拟作为II类医疗器械管理。

　　8．胃癌检测仪(不含光敏剂)：该仪器发出的紫外光通过光导纤维输出管路照射患者胃内的光敏剂，检测荧光强度，达到诊断胃癌的作用。拟作为II类医疗器械管理。

　　9．一次性使用冷冻管、培养皿、试管、培养板：供医院化验室使用。拟不作为类医疗器械管理。

　　10．术前肢体消毒抬升小车：拟作为I类医疗器械管理。

　　11．医用拐杖：供医院康复病人使用。拟作为I类医疗器械管理。

　　12．一次性使用输液器用进器器件：拟作为II类医疗器械管理。

　　13．临床检验用样品处理器：拟不作为医疗器械管理。

　　14．可调式摇摆称：用于显示血袋中收集血液的净体积。拟不作为医疗器械管理。

　　15．切片石蜡：用于人体组织切片。拟作为I类医疗器械管理。

　　16．起搏器程控仪：用于对起搏器进行体外查询和程控。拟作为II类医疗器械管理。

　　17．水疗设备：通过水流的冲击按摩，达到身体放松的作用。拟不作为医疗器械管理。

　　18．静态平衡训练系统：用于对身体重心的平衡能力有缺陷的病人进行平衡训练，以达到稳定身体重心的目的。拟作为II类医疗器械管理。

　　19．超声图文网络工作站：拟作为II类医疗器械管理。

　　20．输液用空气净化设备：用于净化进入输液瓶的空气。拟作为II类医疗器械管理。

　　21．干扰检查用试剂盒：用于医院生化分析仪及生化试剂干扰性能进行检验和评估的试剂。拟不作为医疗器械管理。

　　22．牙齿美白材料：用于牙齿美白。拟作为II类医疗器械管理。

　　23．调配菌悬液用缓冲液：拟不作为医疗器械管理。

　　24．生化试验有加样吸头：拟不作为医疗器械管理。

　　25．微需氧发生袋/剂：用于产生微需氧环境，进行细菌培养。拟不作为医疗器械管理。

　　26．二氧化碳发生袋/剂：用于产生二氧化碳环境，进行细菌培养。拟不作为医疗器械管理。

　　27．厌氧发生袋/剂：用于产生厌氧环境，进行细菌培养。拟不作为医疗器械管理。

　　28．一次性加样试管：用于生化试验加样。拟不作为医疗器械管理。

　　29．矿物油：用于细菌鉴定板条产生微需氧环境。拟不作为医疗器械管理。

　　30．无菌接种环：用于接种标本。拟不作为医疗器械管理。

　　31．厌氧指示条：用于指示环境中有无氧气存在。拟不作为医疗器械管理。

　　32．磁性搅拌棒：用于试验中搅拌反应物。拟不作为医疗器械管理。

　　33．化学清洗液：用于清洗试验仪器。拟不作为医疗器械管理。

　　34．样品杯：用于装试剂和样品。拟不作为医疗器械管理。

　　35．宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）：拟作为II类医疗器械管理。

　　请将意见于2003年10月10日前通过传真或邮寄方式反馈我司。
　　传真：（010）68315665
　　地址：北京市北礼士路甲38号　100810


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局医疗器械司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○三年九月十日


国家医药管理局


国家医药管理局关于改革医药设计工作的暂行规定

1984年10月16日，国家医药管理局

为了充分调动设计人员的积极性，加快我国医药事业现代化的建设速度，缩短建设周期，尽快发挥投资效益，本着国家多受益的原则，结合近年来上海医药设计院试行技术经济责任制的实际情况，对进一步改革医药设计工作做如下暂行规定：
一、设计单位实行院长负责制
院长由上级主管部门任命。副院长、总工程师由院长提名，上级主管部门批准。各处（科）室领导干部（包括副总工程师）一律由院长直接任免。院长有权决定院内机构设置、人事安排、财务管理等重大工作；有权给有特殊贡献的职工晋升工资，晋升面为职工总数的1—3％；有权对职工进行惩处，直到开除。
院长有权支配院长基金，院长基金由每年总盈余设计单位留用部分中提取2％另立帐户。
党委要管方针政策，管党的建设和思想政治工作，组织干部职工学习马列主义、毛泽东思想，搞好调查研究，要发挥保证和监督作用。
二、设计计划
设计单位在保证完成上级主管部门下达的国家设计任务（这部分属指令性计划）的同时，可以向社会开放，有权跨部门、跨行业、跨地区以及承担国外的工程设计、技术改造、技术咨询及有关业务。双方签定合同，合同一经签订，双方要严格遵守，如发生经济合同纠纷应按《中华人民共和国经济合同仲裁条例》办理。设计单位如果拒绝接受或拖延主管部门下达的国家设计任务，主管部门有权减少或不给盈余留用，盈余部分实行大部或全部上交。
三、设计取费
设计单位在未实行企业化以前，承担设计任务按国家规定的收费标准取费。不属于国家规定收费标准内的业务，可以根据技术难易和工作复杂程度，按照优质优价的原则及有利于业务竞争，通过合同双方商定取费。
招标项目的设计费，可按照国家规定的标准适当上下浮动。
承包国外设计任务及其他涉外合作业务，取费标准按照国际行情双方合同确定，按国家规定留存外汇。
提前完成设计合同进度，经与发包单位协商同意按当地（设计单位或建设单位所在地）有关部门规定，适当收取补取费。
承担设计任务所有取费均应在经济合同中明确规定，设计单位不得巧立名目自行取费，一切费用的拨转均应单位对单位，个人不得收取现金及其他变相的酬劳。
四、盈余分配
总收入扣除设计单位实际支出即为盈余部分，分配比例按1022号文件规定盈余部分40％上交主管部门。其中15％交纳能源交通重点建设基金，25％用于系统内设计单位技术开发、基础工作、小型基建以及奖励在技术开发方面和工作中有突出贡献的集体和个人。
盈余的60％设计单位留用。其中40％为生产发展基金，28％为职工集体福利基金，30％为职工奖励基金，2％为院长基金。主管部门不再控制年人均支出指标，由设计单位根据盈亏情况自行决定。
五、奖励基金使用办法
1．浮动工资。在设计单位留成年人均不足500元时，工资不浮动；设计单位留成年人均在500—1000元时，工资浮动面占单位总人数的5—15％；设计单位留成年人均超过1000元以上，工资浮动面占单位总人数15—30％以内。
得到浮动工资的职工，可以同时得到其他奖励及晋升；连续三年获得浮动工资的职工，可以转为固定浮动工资一级，以后年度还可以获得浮动工资，单位于年终结算次年浮动。如果单位当年出现亏损，或单位留成年人均不足500元时，于次年暂停所有浮动工资（包括固定浮动工资），直到扭亏增盈后再恢复浮动，固定浮动工资继续再行有效。职工调出本单位，浮动工资一律无效。按工资等级每次浮动一级，但最大浮动金额不多于15元，低于15元者，按实际级差计算，这部分约占奖励基金的5—20％。
2．先进集体、先进个人及技术进步奖。为鼓励技术进步，提高设计水平和工作效率，要在职工奖金总额中留出10％用作本单位的优秀设计、科研、业务建设奖，提前优质完成任务奖，合理化建议奖，优秀方案奖，以及对有重要贡献，特别是在采用先进技术和提高经济效益方面做出突出贡献的职工的特殊奖励。
3．职工奖金采取多种形式。设计单位要严格规定职工必须完成的任务，严格按照职工完成的数量和质量给予相应的报酬，把职工收入的高低同设计单位工作的好坏、收益多少和个人贡献的大小联系起来，并分别不同情况采用按分计奖、定额计件、集体包干、浮动工资、岗位津贴等多种形式。设计单位有权在额度范围内直接发放奖金，报主管部门备案。奖金不搞平均分配，拉大差距，上不封顶，下不保底。一定做到奖勤罚懒、奖优罚劣、多劳多得、少劳少得的原则。今后凡搞平均分配奖金，主管部门一经发现，停止设计单位奖金的发放。设计单位职工无正当理由不服从领导分配的任务，而无工作期间不发奖金，3—6个月扣发工资20％，6个月以上只发工资的70％。院长（包括党委书记）、副院长、总工程师只获季度平均奖，如年终结算全面完成主管部门的任务，院长（包括党委书记）奖金600元，副院长、总工程师奖金500元；如全面超额完成国家任务，主管部门可考虑增加奖金，这部分奖金来源由主管部门支付。如单位年终发生亏损，次年逐月扣发院长（包括党委书记）、副院长、总工程师工资10％。如果连续两年以上发生亏损，院长就地免职或辞职。
六、管理体制
根据国家计委、财政部、劳动人事部计设〔1983〕1022号文件规定，在国家设计单位采取低收费的情况下，设计单位属事业单位性质。
七、财务管理
单位自行审定年度财务收支预算，报主管部门备案，有权出租、转让闲置的一般设备，所得收入必须用于设计装备的更新。有权按照国家规定提取和使用外汇分成，任何部门不得干预或克扣。单位对各类留用基金，按照使用规定，有支配自主权。
八、其 它
设计单位在试行本规定的同时其他有关管理办法仍按国家计委、财政部、劳动人事部计设（1983）1022号文件和国家医药管理局国药计字（83）第579号文件执行。
本规定从1984年7月1日起开始试行。