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国家食品药品监督管理局办公室


关于进一步规范采血笔说明书的通知

食药监办[2008]165号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强对采血笔的监督管理，保证采血笔使用安全，预防交叉感染，现就进一步规范采血笔说明书的有关事项通知如下：

　　一、采血笔（用于配合一次性采血针采集末梢血，包括作为血糖检测系统、血糖监测系统、血糖检测仪等血糖检测器械组件的采血笔或采血器）说明书应当在注意事项中明确“采血笔仅供个人专用，须一人一笔，不得多人共用”；同时，说明书还应明确采血笔清洁、消毒的方法。

　　二、各采血笔生产企业应当对采血笔说明书进行自查，凡不符合上述要求的，须在2008年11月20日前向相应的食品药品监督管理部门提交变更采血笔说明书的申请。

　　三、食品药品监督管理部门应当依据说明书管理的有关规定，按照审批职责和审查程序，在2008年12月20日前完成采血笔说明书的备案审查工作。

　　请各省（区、市）食品药品监督管理部门加强管理，认真做好相关工作，于2008年12月31日前将本辖区采血笔审批情况和说明书备案审查情况报国家食品药品监督管理局医疗器械司。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○八年十月二十二日
国家教育委员会


建立高等学校仪器设备计算机管理系统的暂行规定

1986年4月18日，国家教委


建立高等学校仪器设备计算机管理汉字化系统，是实现仪器设备科学管理的重要步骤。北京大学受原教育部生产供应局委托，组织有关院校参加讨论，广泛征求意见，经过三年的工作，最近又与国家教委生产供应局和计算中心协商，为使国务院有关部委教育司（局），各省、自治区、直辖市教委、高教（教育）厅（局）便于尽快组织有条件的大学建立部委和地区高等学校仪器设备汉字化的计算机管理系统，并能将必须的信息顺利地传送到国家教委计算中心，现提出暂行规定如下：
一、国家教委计算中心将相应建立国家教委的计算机管理系统。各高等学校按隶属关系分别向部委或省、自治区、直辖市的高等学校主管部门（或主管部门指定的某所大学）传送的仪器设备信息，统一规定用符合ＩＢＭＰＯ--ＸＴ格式化标准的5英寸软磁盘（双面双密度）并用ＩＢＭ公司原装驱动器录入；或使用符合ＩＢＭ标准格式的半英寸磁带（1600ＢＰＩ）。经过各部委及各省、自治区、直辖市高等学校教育主管部门组织汇总的信息，以磁带方式报送国家教委计算中心。
二、关于文件传递：
1．文件类型规定为定长记录顺序文件（不能为ＤＢＡＳＥ型）。
2．记录中字符项左对齐，数字项右对齐。
3．磁带文件应为无标号、定长、块长为记录长的整数倍；磁带首部应有符合ＩＢＭ规定格式的文件描述头。
4．对传递的每一软盘或磁带，应附有关于盘带上文件的文字说明，包括文件名、记录长、块长、文件长度，以便核对。
三、汉字信息的内部编码采用国家标准《信息交换用汉字编码字符集》（ＧＢ--2312），并使最高位（ｂ7）＝1。
四、各校第一次传送的数据应包括各校的全部仪器设备，以后每年只传送仪器设备中增、删、改的有关卡片的全部信息。
五、各校传送文件的名称为ＷＪＸ99999，其中Ｘ代表0或1，99999代表原教育部1985年统一编制的《学校名称代码》规定的五位学校代码号。Ｘ＝0时，为一般仪器设备数据文件；Ｘ＝1时，为精密贵重仪器设备数据文件。各校传送数据的格式统一规定为：
1．仪器设备名称：
占20个字节，用汉字表示，在学校范围内使用。此项信息不向上级教育主管部门传送。
2．仪器设备编号：
占8个字节，对校内某仪器设备是唯一的。
3．分类号：
占8个字节，按原教育部生产供应局1984年7月颁发的《高等学校固定资产分类目录》为四级分类，采用8个数字4节编码法。
4．型号：
占30个字节，按国务院各部、委、总局、总公司规定的现行产品定货目录写法为标准。超过30个字节的，型号截取左30个字节，多余舍去。进口仪器设备可参照上述目录或按国际惯例写法填写。
5．规格：
占30个字节，按国务院各部、委、总局、总公司制定的现行产品定货目录标明的主要内容和顺序填写。超过30个字节的，规格截取左30个字节，多余舍去。无法参照上述目录的进口仪器设备，按照国际惯例填写。
6．出厂日期：
占4个字节。前两个字节表示年，后两个字节表示月。对于出厂日期不清的可分成三类填写，1966：为1966年以前的；1980：为1980年以前的；1981：为1981年以后的。月份不清的用00表示。
7．国别：
占3个字节，按世界各国和地区名称代码ＧＢ--2659--81填写。
8．单价：
占10个字节，包括附件在内以人民币分值为单位计算。
9．经费科目：
占1个字节，用数字表示购置某仪器设备的不同经费来源。0：未知；1：教育事业费；2：科研专款或基金；3：基建设备费；4：自筹经费；5：世界银行贷款；6：捐赠。
10．购置日期：
占4个字节，前两个字节表示年，后两个字节表示月。
11．现状：
占1个字节，用数字表示不同状态。0：未知；1：在用；2：多余；3：待修；4：待报废；5：丢失；6：报废；7：调出。
12．注销日期：
占4个字节，前两个字节表示年，后两个字节表示月。
13．使用单位：
占20个字节，为实验室名称或系、所、厂、处、馆、科及其他行政单位名称。
14．附件情况：
①附件总件数用2个字节表示；
②附件总金额用10个字节，表示以人民币分值为计算单位的全部附件原值总金额。
15．厂家：
占20个字节，国内厂家用汉字表示，其他国家的厂家用英文名或英文译名填写，超过20个字节时，从左边截取，其余舍去。
16．年使用时间：
占4个字节，以小时为单位计算，按学年填写。
17．维修费用：
占8个字节，以人民币分值为计算单位。
六、为适应计算机检索的需要，各校传送给国家教委计算中心的数据应为两个文件，并按不同的格式传送每台仪器设备：
1．一般仪器设备：单价200元（含200元）以上至5万元以下的仪器设备数据传送，按表一格式的内容和顺序，数据文件的名称为ＷＪ099999（99999为学校代码）。
2．精密贵重仪器设备：单价5万元（含5万元）以上的仪器设备数据传送，按表二格式的内容和顺序，数据文件为ＷＪ199999（99999为学校代码）。
七、对计算机管理系统功能的基本要求是：
1．建立、修改、删除仪器设备卡片（固定资产卡片）上的信息；
2．查询、显示、打印卡片上的信息；
3．显示打印分类账、分户账、分类分户账；
4．显示打印按分类、型号、规格、国别、现状、单价、年代、日期、经费科目、使用单位、厂家、年使用时间、维修费用、附件情况、注销日期等各项信息的统计表；
5．绘制、显示、打印按精密贵重仪器及国家科委统管23种仪器设备的统计报表；
6．显示、打印、汇总分类、分户年度增减变化统计表；
7．绘制、显示、打印按照任意几项相关信息组成的统计表。
八、对各学校及各主管部委和各地区建立的高等学校仪器设备计算机管理系统采用的计算机机型、系统中包括信息内容范围的其他方面（如精度、制造号、管理方式、功能开发利用项数等）要求，不做统一规定。
附表：一、一般仪器设备数据传送格式
二、精密贵重仪器设备数据传送格式

附表一：
一般仪器设备数据传送格式
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| 项 |仪|分|型 |规 |出|国|单 |经|购|现|注|使 | | |
| 目 |器| | | |厂| | |费|置| |销|用 | | |
| 名 |设| | | |日| | |科|日| |日|单 | | |
| 称 |备|类| | |期| | |目|期| |期|位 | | |
| |编| | | | | | | | | | | | | |
| |号|号|号 |格 | |别|价 | | |状| | | | |
|------|--|--|----|----|--|--|----|--|--|--|--|----|--|--|
|占 用| | | | | | | | | | | | | | |
| |8|8|30|30|4|3|10|1|4|1|4|20| | |
|字 节| | | | | | | | | | | | | | |
--------------------------------------------------------------------------

附表二：
精密贵重仪器设备数据传送格式
------------------------------------------------------------------------------------------
| 项 |仪|分|型 |规 |出|国|单 |经|购|现|注|使 | 附 |厂 |年|维|
| 目 |器| | | |厂| | |费|置| |销|用 | 件 | |使|修|
| 名 |设| | | |日| | |科|日| |日|单 | 情 | |用|费|
| 称 |备| | | |期| | |目|期| |期|位 | 况 | |时|用|
| |编| | | | | | | | | | | | | |间| |
| |号|类|号 |格 | |别|价 | | |状| | | |家 | | |
|------|--|--|----|----|--|--|----|--|--|--|--|----|--------|----|--|--|
| | | | | | | | | | | | | |总|总 | | | |
| | | | | | | | | | | | | |件|金 | | | |
| | | | | | | | | | | | | |数|额 | | | |
|------|--|--|----|----|--|--|----|--|--|--|--|----|--|----|----|--|--|
|占 用| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| |8|8|30|30|4|3|10|1|4|1|4|20|2|10|20|4|8|
|字 节| | | | | | | | | | | | | | | | | |
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